近日，国家药监局发布《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》（以下简称《通知》），打响2022年医疗器械质量安全风险隐患排查的发令枪。此项工作是落实药品安全专项整治行动的重要任 ……
2022年生物医药与医疗器械类国家重点专项申报指南（征求意见稿）最新发布汇总近日，国家重点研发计划的7个生物医药与医疗器械类国家重点专项申报指南征求意见具体如下：一、“诊疗装备与生物医用材料”重点专项 ……
“2022年全国两会即将召开，这个争议了20多年的话题，能否在近年迎来解决？”一次性高值医用耗材可复用？2月23日，据红星新闻报道了解，人大代表梁益建在采访中向记者算了一笔账：“超声骨刀刀头6000块 ……
近日，中国县域卫生融媒体首批盘点了10省份政府工作报告这次将推出第二批各省份政府工作报告，总结2022年医疗卫生领域发展热点和要点。作为县域医卫人，您最关心的内容有哪些？江苏省2021年工作回顾：医药 ……
北京市经济和信息化局北京市财政局关于发布《2022年北京市高精尖产业发展资金实施指南》的通知各有关单位：为贯彻落实《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》《北京市关于促进高精尖产业投资推进制造业高端 ……
当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元表示，2022年，医疗器械注册管理部门将深入推进医疗器械审评审批制度改革，持续强化注册基 ……
2022年是党的二十大召开之年，也是全面实施《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》的关键之年。国家药监局医疗器械监督管理司司长王者雄表示，医疗器械监管部门将筑牢风险防控坚实防线，持续加强新冠肺 ……
2021年，监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善，切实履行监管职责，促进药械化产业健康有序发展。经过盘点，中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的 ……
一、美国美国是首屈一指的医疗器械制造大国。美国拥有全球最好发展医疗器械的平台和环境，同时也是最主要的原创地之一及最成熟的医疗器械风投市场。美国拥有全世界闻名遐迩的梅奥医学中心（MayoClinic，全 ……
2014年国家药品监管部门根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿），并根据该办法及相关法规积极开展了医疗器械检查员队伍建设和检查机构能 ……
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