各有关单位：

        为了规范产品技术审评，为注册申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械体外评价方法及计算机模拟方法的相关信息，我中心现已启动《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第五部分：体外评价方法》的制订工作。现征集制订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

        请有意向参与制订工作的单位填写参与单位信息征集表（附件），于2025年3月15日前统一以电子版形式报送我中心。

        联系人：陈宽、杨宇希

        联系电话：010-86452843、010-86452833

        电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn、yangyx@cmde.org.cn

        附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2025年2月17日

来源：CMDE