为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则 ……
各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2024年关于标准制 ……
资料签收智能分配立卷审查受理创新应急优先安全有效性评价简单项目复杂项目临床审批专家咨询形成补正意见预审查集体决策形成审评报告复核签发形式审核审评报告转出来源:CMDE……
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限 ……
根据《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》(国函〔2023〕130 ……
各有关单位: 为进一步全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的 ……
近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福 ……
7月31日,国家药监局在宁夏银川市召开医疗器械安全巩固提升工作(西部片区)座谈会。宁夏、河北、江苏、浙江 ……
各有关单位: 为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅 ……
7月30日下午,市政府新闻办举行市政府新闻发布会,上海市副市长刘多介绍了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况,市发展改革委副主任朱明林、市科委副主任朱启高、市卫生健康委副主任胡鸿毅 ……