YY0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标 ……
2018年12月14日，国家局医疗器械标准管理中心在北京召开《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准审定会，来自国家局器械注册司和器械监管司有关领导、标准技术专家组和相关企业代表共30余人参加了本次会议。 ……
2018年12月10日-11日，械标所在北京召开了2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会。各有源医疗器械技委会秘书长、有源医疗器械技委会秘书处承担单位和正在组建的有源植入物分技委及医用电声、人工智能 ……
关于对《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人： 为进一步做好 ……
YY0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和YY0650—2008《妇科射频治疗仪》 ……
2018年10月31日至11月1日，原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心” ……
各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医用体外循环设备标准化技术委员会上报的关于《血液透析及相关治疗用液体制备及质量管 ……
关于对《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求， ……
关于征求《医疗器械唯一标识系统术语和定义》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位和个人：由中国食品药品检定研究院作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识系统术语和定义》1项医疗器械行业标准已形成征求 ……
各有关单位：根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等有关规定，经研究，现对拟组建的全国医用增材制造技术标准化技术归口单位组建方案（见附件）进行公示。有关单位可对该方案提出意见和 ……
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