YY/T1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(总局医 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试 ……
近日,总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知,详情如下:关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则 ……
YY/T0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布 ……
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关要求,进一步提高 ……
现发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准,其编号和名称如下: ……
YY/T0287-2017IDTISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准解读……
发布《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识(WS/T252-2005)被废止……
国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知……