关于征求《医疗器械唯一标识通用要求》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识通用要求》1项医疗器械行业标准 ……
YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准 ……
为贯彻落实《中国制造2025》关于做强中国装备的总体要求，不断提高重大技术装备创新水平，加快推进首台（套）推广应用，根据重大技术装备的发展现状，制定发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（201 ……
YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自201 ……
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国 ……
YY/T0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年 ……
现发布《职业性外照射急性放射病诊断》等10项卫生标准，编号和名称如下： ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标 ……
YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定 ……
9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类 ……
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