为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗 ……
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世 ……
为持续推进审评审批制度改革,优化首都营商环境,推动医疗器械产业高质量发展,满足本市注册申请人和注册人在医 ……
关于征集《质控品定值注册技术指导原则》生产企业信息的通知各有关单位: 为指导注册申请人对质控品检测试剂注册 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为规范国家医 ……
为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作,强化备案人主体责任,保障公众用械安全,北京市药品监督管理局制定了 ……
药监综械管〔2021〕45号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: ……
2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》), ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再 ……