为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管” ……
上海市药品监督管理局关于发布《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》的通知沪药监械管〔2021〕40号“十三五”期间，我局承担“机械心脏瓣膜”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作 ……
为进一步做好医疗器械应急审批工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》 ……
各有关单位： 为指导申请人对无创血糖/葡萄糖监测产品注册申报资料的准备和撰写，进一步做好相关产品的技术审评 ……
来源：中国器审……
广东省医疗器械注册人试点品种清单（2021.2.25）序号注册申请人产品名称备注1深圳迈瑞科技有限公司注射泵、输液泵、输液监护管理系统共5个产品集团内变更2深圳市液芯科技有限公司液相悬浮芯片检测仪（产 ……
为充分发挥医疗器械注册审评技术咨询专家的技术支撑作用，完善技术决策机制，更好地履行技术审评职能，明确咨询 ……
2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》全面梳 ……
2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作 ……
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