第二部分医疗器械监督管理情况一、医疗器械注册情况武汉致众2021年度全省共批准二类医疗器械首次注册/备案1870件，延续注册1677件，许可事项变更1157件。截至2021年12月底，全省共有境内一类 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药 ……
“附：最新高值医用耗材重点治理清单（见文末）” 国家卫健委回应，加大耗材医保督查整改力度！近期，在国家卫健委官网发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3442号（医疗体育类287号）提 ……
2021年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，把握新发展阶段，贯彻新发展理念，以推 ……
来源：中国器审……
各市（地）市场监督管理局，省局机关各处室、各直属单位： 为提高医疗器械监管能力建设，建立全省医疗器械抽查检 ……
广东省药品监督管理局广东省卫生健康委员会中华人民共和国海关总署广东分署关于启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件的通知各有关单位：为规范粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械工作，根据 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年10月1日起施行。为更好贯彻 ……
2月11日，国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议，贯彻落实习近平总书记关于药品安全 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
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