为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
为有序推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点工作,促进海南博鳌乐城国际医疗旅 ……
器械标管中心、器审中心: 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产 ……
北京市药品监督管理局关于印发《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》的通知各相关单位,各相关企业: 为深入贯彻落实国家药品监督管理局 ……
各有关单位: 根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》(国标委发[2022]11号)和《国家标准化管理委员会关于印发〈国家标准验证 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2022年医疗器 ……
来源:中国医药报……
4月12日,国家药监局召开加强疫情防控医疗器械质量安全监管电视电话会议,分析当前疫情防控医疗器械监管工作形势,部署加强医疗器械质量安全监管工作,进一步促进属地监管责任和企业主体责任落实,保障疫情防控医 ……
一、《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》制定的背景 ……
4月12日,全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……