日前，国家药监局印发通告，发布并实施《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件（以下统称新版立卷审查要求），对《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件（以下统称试行版立卷审查要求）进行全面修 ……
双语新闻News-MD国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）Inordertoeffectivelycarryouttheinspectionofthequal ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力， ……
2021年度国家老龄事业发展公报一、人口老龄化概况截至2021年末，全国60周岁及以上老年人口26736万人，占总人口的18.9%；全国65周岁及以上老年人口20056万人，占总人口的14.2%。全国 ……
2022年10月14日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2022年第13号中国国家标准公告，批准《信息化和工业化融合数字化转型价值效益参考模型》（GB/T 23011-202 ……
关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等7项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位： ……
2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中，境内第三类医疗器械产品163个， ……
双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市gRecently,theBiolimus-coatedcoronaryballooncatheter,aninnovativeprodu ……
一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么？为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器 ……
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