双语新闻News-MDComputeraideddetectionsoftwareforcolorectalpolypsapprovedformarketing肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件获批 ……
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器 ……
各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行眼科光学测量设备注册申报，我中心组织起草了《眼科光学测量设 ……
机关各处、稽查局、各直属单位： 《<上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划>主要目标和重点任 ……
为做好本市医疗器械生产监督检查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械生产监 ……
根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局将《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》等86项医疗器 ……
9月9日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，保障人民群众获得高质 ……
为深入贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（国市监药〔2020〕159号）、《广东省 ……
各有关单位：根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，现向社会公开征 ……
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