2023年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中,境内第三类医疗器械产品226个,进口第 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、金融监管主管部门,有关行业协会:现将《制造业卓越质量工程实施意见》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。工业和信息化部国家发展 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲 ……
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《 ……
中华人民共和国国务院令第767号《人体器官捐献和移植条例》已经2023年10月20日国务院第17次常务会议通过,现予公布,自2024年5月1日起施行。总理 李强2023年12月4日人体器官捐献和移植 ……
经省政府同意,近日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》。小编带大家来看看,浙江为推进生物医药高质量发展准备了哪些干货。《若干举措》共分为十个部分。一是布局 ……
国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知医保发〔2023〕30号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅(局): ……
一、应用价值 规范人工智能医疗器械注册申报资料要求和技术审评要求,促进人工智能医疗器械产业健康发展。 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于深化标准化工作改革精神以及《国家标准化发展纲要》有关要求,近日,市场监管总局修订出台《行业标准管理办法》(以下简称《办法》),将于2024年6月1日起正式施行。行业标准化工 ……