国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告 为规范有创压力监测产品的管 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场监管局机场分局，北京经济技术开发区管理委员会商务金融局，市药监局各分局，各相关事业单位： 为深入贯彻落实医疗 ……
中华人民共和国国务院令第769号现公布《国务院关于修改〈中华人民共和国专利法实施细则〉的决定》，自2024年1月20日起施行。总理 李强2023年12月11日国务院关于修改《中华人民共和国专利法实施 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）111/1质子治疗系统获批上市211/62023年10月进口第一类医疗器械产品备案信息311/8第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会在 ……
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、金融监管主管部门，有关行业协会：现将《制造业卓越质量工程实施意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。工业和信息化部国家发展 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲 ……
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《 ……
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