国家食品药品监督管理局公 告2009年 第82号 为进一步规范医疗器械注册申请和审评审批工作，切实提高审评审批工作效率，现就境内第三类和境外医疗器械注册有关事宜公告如下： 一、申请首次注册的进口 ……
有关单位： 为了规范影像型超声诊断设备的注册申报和技术审评，提高审评效率，我中心组织制订了《影像型超声诊断设备技术指导原则》（征求意见稿）。现公开征求意见 ……
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颜面部同种异 ……
国食药监械[2009]755号 2009年11月12日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好甲型H1N1流感防控工作，2 ……
为加强对药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局发布通告，对药械组合产品的组成、申报与注册，以及注册受理部门等方面进行了明 ……
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关于网上报道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的调查情况及对医用口罩的审批标准、产品类型介绍 一、关于网上报道抗甲型H1N1流感抗病毒口罩的调查情况 近日，网上广泛转载由天津市明 ……
各省、自治区、直辖市卫生厅局： 根据《大型医用设备配置与使用管理办法》规定和《卫生部办公厅关于印发<2009年-2011年全国乙类大型医用设备配置规划指导意见>的通知 ……
第一章 总则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条 ……
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