国食药监械[2010]367号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关 ……
关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 为了进一步增强立法的透明度,提高立法质量,国务院法制办公室决定,将《医疗器械监督管理条例(修订草案)》全文公布,征求社会各界意见,以便 ……
食药监办械[2010]69号2010年07月14日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步推进医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查工作,检查各地工作落实情况,按照《关于 ……
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2010年4月6日国家食品药品监督管理局对骨水泥套管组件和椎体扩张(成形)器械的管理分别进行了类别明确。 ……
为了规范冠状动脉药物洗脱支架临床试验的开展以及该类产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境 ……
为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作,提高技术审评透明度,降低资料发补率,我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求 ……
为进一步规范无源植入性产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外无源植入性医疗器械注册申报产品 ……