战略性新兴产业是以重大技术突破和重大发展需求为基础，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，知识技术密集、物质资源消耗少、成长潜力大、综合效益好的产业。按照国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 ……
2016年6月，国家食品药品监督管理总局组织对扬州环宇医疗器械有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、人员方面洁净区工作服容易脱落纤维和颗粒型物质，不符合《医疗器械生 ……
据国家食品药品监督管理总局网站消息，罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403271号)，由于在检测全 ……
为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门：为贯彻落实《中华人民共和国中小企业促进法》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，推进供给侧结构性改革，优化发展 ……
6月28-29日，国家药品不良反应监测中心在安徽省合肥市举办了全国医疗器械不良事件报告质量评估培训班（华东区专场）。本次培训班为全国分片区举办的五场医疗器械不良事件报告质量评估培训的首个专场，培训旨在 ……
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局、卫生计生委（局）、人力资源社会保障厅（局）、财政厅（局）：根据党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神以及深化医药卫生体制改革的总体部署，国家发展改革委、国家 ……
近日，宁夏回族自治区食品药品监管局召开全区医疗器械流通领域违法经营行为专项整治工作动员会，传达国家总局整治医疗器械流通领域违法经营行为的部署和要求，分析形势，聚焦重点，启动安排全区集中整治工作。本次专 ……
总局发布2016年第4期国家医疗器械质量公告2016年06月27日发布近日国家食品药品监管总局公布了2016年第4期国家医疗器械质量公告，对医用防护服、无创自动测量血压计（电子血压计）、血液净化装置的 ……
为加强医疗器械流通领域监管，规范医疗器械经营行为，着力强化企业主体责任意识、质量意识和风险意识，近期，江 ……
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