为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《手术显微镜 ……
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手 ……
2018年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《冠状动脉药 ……
5月9日，海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知》，对临床急需进口医疗器械管理予以规范，原文件如下：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行 ……
北京市食品药品监督管理局关于一次性使用医用冲洗器产品技术审评规范征求意见的通知各有关单位： 为了进一步规范 ……
为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械 ……
2018年，医疗器械监管工作迎接的机遇与挑战非比寻常。当前，我国药监系统正在经历深化机构改革的特殊阶段。 ……
2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls……
三年内，北京三级医院分时段预约诊疗将精确到30分钟。北京市卫计委和市中医局日前联合公布《进一步改善医疗服 ……
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