为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔20 ……
2018年12月11日至13日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价(MDCE)工作组 ……
《与时代同行,谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》以40年改革开放为时代背景,结合我国医 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019 ……
2018年11月27日,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所组织在京召开2018年医用增材制造技术行业标准审定会。来自国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、临床机构、高等院校、科 ……
李克强主持召开国务院常务会议决定再推广一批促进创新的改革举措更大激发创新创造活力通过《中华人民共和国专利法修正案(草案)》有效保护产权有力打击侵权通过《生产安全事故应急条例(草案)》国务院总理李克强1 ……
2018年11月20日,我院医疗器械检定所组织在京召开“人类辅助生殖技术用医疗器械标准工作组年会暨人类辅助生殖技术用医疗器械行业标准审定会”。来自国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产 ……
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团有关部门、机构: 为全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,以 ……