各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我 ……
为持续推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效能，方便医疗器械经营企业设置库房手续，同时加强对跨行政区域设置库房的监管，现将有关事宜通告如下： ……
（原创2018-10-25CMDE中国器审） 一、PMDA概述 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年 ……
一、制定出台《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》（以下简称《规划》）的政策背景 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械不良事件监测和再评 ……
各有关单位： 为进一步规范射频消融类子宫内膜去除设备注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过 ……
有关省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团、黑龙江农垦总局发展改革委、卫生计生委（卫生局）、中医药局： ……
来源：中国器审……
关于公开征求《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规范椎体成 ……
京公网安备 11010502031898号
