各有关单位: 为规范产品技术审评,指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报,我中心组织起草了《金属接 ……
各有关单位: 为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展,促进创新转化,根据国家药监局第一批新材料监管科学研究 ……
4月29日,2021年全国药品不良反应监测评价工作电视电话会议召开。会议全面贯彻落实2021年全国药品监 ……
4月27日,国家药监局召开中国药品监管科学行动计划首批重点项目工作汇报会。会议听取了药品监管科学行动计划 ……
各省、自治区、直辖市卫生健康委、工业和信息化主管部门、公安厅(局)、财政厅(局)、商务厅(局)、市场监管局、医疗保障局、中医药管理局,国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局,新疆生产建设兵 ……
各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,各有关直属单位:根据国家药监局2021年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议部署,结合我省医疗器械监督管理工作实际,我局组织制定了《2021年江西 ……
国科发火〔2021〕106号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,各国家高新区管委会: ……
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月29日发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FD ……
为全面了解全省《医疗器械使用质量监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局第18号令,以下简称“18号令 ……
为进一步规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权,保障行政相对人的合法权益,依据新修订的《医疗器械监督管理条例》,我局组织起草了《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》(征求意见稿),现公开征求意见。请将 ……