依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审 ……
2021年6月16日，工业和信息化部组织召开《“十四五”医药工业发展规划》编制座谈会。部党组成员、副部长王江平出席会议并讲话，中国工程院院士张伯礼、李松，部分行业协会及重点企业代表参加会议。会议对《“ ……
第二类、第三类医疗器械生产许可咨询问答专栏2021-05-24一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可？在北京市辖区内从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向北京市药品监督管理局申请生产许可，并提 ……
国卫医发〔2021〕19号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、教育厅（局）、民政厅（局）、财政厅（局）、医疗保障局、中医药局、残联：为贯彻落实党的十九届五中全会精神和实施健康 ……
为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度 ……
《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，为规范北京市医疗器械行政处罚自由裁量权的行使和法规的 ……
关于征求《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 我中心结合 ……
国科办社〔2021〕57号各有关单位： 按照《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》（ ……
国卫办医函〔2021〕301号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实十九届五中全会 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
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