【附件】附件1:《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（征求意见稿）》征求意见稿及编制说明.pdf.pdf附件2:医疗器械标准意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院……
【附件】附件1:《一次性使用无菌闭合夹》征求意见稿和编制说明.pdf附件2:意见反馈表.doc来源：中国食品药品检定研究院……
【附件】附件1:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）.pdf附件2:人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求（征求意见稿）编制说明.pdf附件3:医疗器械标准征求意见反馈表. ……
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的 ……
转发关于《医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定》等三项行业标准征求意见的通知【附件】附件1:《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》征求意见稿.doc附件2:《医用乳腺数字化X射线摄影 ……
【附件】 附件1:《外科器械直线型吻合器及组件》征求意见稿、编制说明、意见反馈表.pdf来源：中国食品药品检定研究院……
为进一步做好GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的实施准备工作，便于更好地理解新版标准，促进标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员 ……
根据《国家药监局综合司关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注〔2022〕47号），按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》标准起草程序要求，5月30日，中检院诊断试剂所在线 ……
各有关单位：中检院诊断试剂所定于2022年5月30日召开《Y染色体微缺失检测试剂盒》《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒》《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法 ……
本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143 ……
京公网安备 11010502031898号
