近日，多家OK镜供应商股价普遍上涨，据悉这或与一份在业内流传的内部文件相关。这份文件名为《国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》(下称：《内部文件》)，发文单位 ……
6月13日，国家工信部发布《关于农业、建筑、医疗、矿山领域机器人应用优秀场景名单的公示》，公布了4个领域里的机器人优秀应用场景。医疗领域共有25个应用场景入选，分为5个方向，包括：辅助诊断机器人、康复 ……
导读——1、缘起：政策面推动国产创新。在“十四五”规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。高值耗材国家带量采购趋于常态化，神经介入区域性集采在浙江、河北陆续 ……
随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国内已有13家心血管耗材企业走向IP ……
为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适 ……
6月9日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议，总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况，交流工作经验，深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监 ……
2022年6月6日,国家药监局器械标管中心组织召开医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会。国家药监局器械注册司注册研究处有关负责人出席会议并讲话。标准化专家、各申报单位相关领导和有关人员共 ……
2022年4月26日，市场监管总局发布《网络市场监管与服务示范区创建管理办法（试行）》及其配套评估指标体系，为推动网络经济高质量发展，稳定市场预期，激发发展活力带来了新的重要机遇。北京市市场监管局紧密 ……
医疗器械研发路上坑多路少，现将常见的三点误区总结如下，望同道共勉。01精于调查竞品忽视临床需求体现在，一、研发规划中，看别人家有什么产品，也做一个同类，增加两个优势。二，研发规划中，某个产品系列中，出 ……
2022年5月26日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）公布2022财年全年和第四季度财报（美敦力2022年财年时间为：2021年4月25日到2022年4月29日）。2022财年全年收入316.86 ……
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