8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，北京市首个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭 ……
北京药品医疗器械创新服务站昌平站咨询安排（2026年8月17日——8月21日）一、咨询接待时间9:30——17:00二、咨询接待地址北京市昌平区生命科学园路21号奥瑞金大厦南楼一层101号接待室三、服 ……
1案情A市药品监管部门在监管中发现，B医疗机构使用的C企业生产的全玻璃注射器，其外包装标示执行标准为YY1001.1—2004，生产日期为2026年6月1日。C企业提供的产品注册证显示批准日期为202 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
2026年以来，面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战，中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性，始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计，202 ……
据众成数科统计，2026年上半年医疗器械领域投融资活跃度持续攀升，累计发生融资事件361起，披露金额达百亿元级，行业资本向创新技术端与成熟产业化项目双向集中。从整体来看，上半年大额融资与IPO过会并行 ……
内容提要：通过整理欧盟现有增材制造医疗器械监管政策及相关研究工作，归纳其监管思路，分析新技术应用带来的监管挑战及应对策略，探讨欧盟在医疗器械监管框架下对增材制造医疗器械的监管实践。研究发现，欧盟行业从 ……
2026年半年报披露季进程过半，A股、港股国内医疗器械上市企业及跨国器械巨头半年报陆续发布。综合Wind金融终端、东方财富网及各企业财报，从已披露业绩的企业来看，上半年全球医疗器械行业呈现“国产创新放 ……
目前，全国31个省（区、市）的“十五五”规划纲要已悉数公布。即日起，“中国医药报”微信公众号推出“地方‘十五五’规划‘药’点速览”栏目，系统梳理各地医药产业发展定位、核心目标和重点任务。敬请关注。北京 ……
本报告基于药智医械数据的权威统计，系统梳理2026年上半年美国医疗器械市场的整体表现、申请类型分布及细分产品格局，旨在为行业参与者提供数据洞察与趋势研判，助力战略决策与资源优化配置。01整体情况及趋势 ……
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