本报告基于中国海关进出口数据，从总体医疗器械进出口趋势、贸易品类、贸易伙伴、贸易省市等进行多维度分析，旨在客观评价我国医疗器械进出口贸易趋势及市场格局，为相关企业立项评估、市场调研、渠道拓展等提供一定 ……
2024年已经步入尾声。这一年，我们共同见证了医疗器械监管事业的发展：中华人民共和国医疗器械管理法雏形初现、医疗器械安全巩固提升工作持续深化、获批上市创新医疗器械数量再创新高、医疗器械标准化工作迈上新 ……
作为分级诊疗中最关键的一环，县域医共体的建设无疑是今年医疗领域的核心关键词之一。国家卫生健康委等10部委联合发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中强调：到2024年6月底前，以 ……
党的二十届三中全会和十二届上海市委五次全会对深化医药卫生体制改革作出重要部署，提出把健康优先发展战略放在首位，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，加快建设分级诊疗体系，深化以公益性为导向的公立医院改革 ……
12月17日，国家药监局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。至此，国家药监局累计批准创新医疗器械数量刷新至315个。“创新产品数量突破300个 ……
近年来，在国际形势变化、公共医疗卫生事件等多种因素共同催化下，全球医疗器械行业的整体规模及市场增速均经历了明显的发展，各个国家对中国医疗器械的认可程度也在不断提升，国内医疗器械厂商迎来了出海的黄金时机 ……
粤港澳大湾区地处中国改革开放前沿，拥有坚实的科技基础，高端医疗器械产业蓬勃发展。这里汇聚了众多国内外知名的医疗机构、研发中心和生产企业，形成了“产学研用”紧密结合的完整医疗器械产业链，社会各界对区域高 ……
《MedtechInsight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单，并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。01国内企业加速崛起迈瑞医疗作为行业领军者，其排 ……
引用本文邹迎曙，王瑞霞，杜海鸥，陈微，黄荣建＊，王会如＊.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制及要点解析[J].中国食品药品监管.2024.11（250）：20-31.新版《体外诊断试剂分类目录》的编制 ……
2024年12月，是支付2025财年美国FDA企业注册年费的最后期限。据UmedwingsUS截至12月6日的统计数据显示，已有30%的医疗器械企业明确表示不再支付FDA注册年费。这一决定意味着，这些 ……
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