各有关单位:为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率,规范技术审评咨询工作,结合工作实际情况,我中心组织起草了《医疗器械技术审评咨询管理规范》(征求意见稿)。即日起向社会公开征求意见。反馈意见截 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:为进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定,食品药品监管 ……
18日,由新华社《经济参考报》、万博新经济研究院和清华大学全球产业4.5研究院共同主办的“新供给破题产业升级系列论坛之供给侧结构性改革把脉大国医疗”圆桌 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 依照《中华人民共和国人民政府信息公开条例》《医疗器械监管管理条例》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位: 为加强医疗器械临床试验监督管理,总局将对在审医疗器械注册申请中2016年 ……
按照国家标准委关于印发《强制性标准整合精简评估方法》的通知和总局《强制性标准整合精简工作方案》要求,为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作,使评估结果 ……
中国国产DR行业从2007年到今日,已经走过了草创期,进入到成熟期甚至是过熟期。DR企业也不再像以前那样寥寥几家,而是遍地开花,目前注册可查的DR企业约130家。行业发展,也带来了格局的变化,当年的老 ……
5月16日,记者从兰州市食品药品监督管理局了解到,针对近期兰州市对医疗机构督查中发现的突出问题,该局下发《关于加强医疗器械使用质量监督管理工作》的通知, ……
根据食品药品监管总局党组书记、局长、巡视工作领导小组组长毕井泉同志的批示,5月16日,食品药品监管总局召开2016年第一轮巡视进驻动员会。总局党组成员、副局长、巡视工作领导小组副组长王明珠,中央纪委派 ……
2013年秋,比利·里奥斯(BillyRios)从他位于加利福尼亚州的家中飞往明尼苏达州的罗切斯特,来到全球最大的非营利性综合医疗机构梅奥诊所(Mayo ……