自FDA2013年9月正式公告（MobileMedicalApplicationFinalGuidance）最终版后，便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。根据动脉网蛋壳研究院数据库累计值查询，前 ……
2016年3月，民政部民间组织管理局中国社会组织网开设“离岸社团”“山寨社团”曝光台以来，截至2016年7月，公布共计9批次曝光名单，涉及971家“离岸社团”“山寨社团”。 “离岸社团”“山 ……
各相关单位： 近期民政部民间组织管理局中国社会组织网曝光了近千家“离岸社团”“山寨社团”，这些组织与国内合法登记的协会 ……
2016年7月16日，“2016中国国际医疗创新论坛”在苏州高新区圆满召开。本论坛由杜塞尔多夫展览（上海）有限公司及国家医疗器械产业技术创新战略联盟主办、并由医疗器械创新网及江苏医疗器械产业园联合协办 ……
医药网7月18日讯 “国家重点研发计划”，系国家在研发领域发力增强科技竞争力的重要部署之一。此前，中国医疗器械曾发布与医疗器械领域相关的一大“国家重点研发计划”试点专项，也即“数字诊疗装备研发”试点专 ……
中国企业并购在2015年创下纪录,交易量增加37%,交易价值增长84%达到7340亿美元,其中医疗健康领 ……
体外诊断产品又称为IVD（In-VitroDiagnostics）产品，指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断，但在 ……
各有关单位：为指导注册申请人对“人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试 ……
为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神，浙江省食品药品监管局会同浙江省卫生计生委起草了《关于贯彻实施<医疗器械临床试验质量管理规范>的通知》。通知就 ……
、李响：分子诊断的家庭化应用卡尤迪生物CEO李响在介绍分子诊断产品的市场情况2000年的时候有一个人类的基因组计划，当时要举所有国家之力才能够完成一个人的基因组检测，用的是一代测序，这个技术花费30亿 ……
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