8月22日，中共中央政治局常委、国务院总理李克强到科技部考察并主持召开座谈会。在火炬高技术产业开发中心，负责人详细介绍了国家高新区和自主创新示范区建设、科技成果转化、“双创”发展以及支持企业研发的政策 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导管理相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩 ……
日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激 ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（ ……
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌。多家医院开始试点按病种付费，医用耗材持续降价，几乎每个省都有医院被托管 ……
中国国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩14日在北京表示，中国2016年共向224个国家和地区出口医学装备，覆盖面逐年扩大。据悉，截至目前，中国已经有超过27个省（区、市）出台健康产业、健康服务业发展实 ……
器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。医疗器械的产品特殊性1、不同领域的医疗器械产品跨度很大。对于药品来说 ……
全球医疗器械公司TOP100（单位：百万美元）排名公司销售额1美敦力（Medtronic)288332强生 (Johnson & Johnson)251373GE ……
8月8日，CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理 ……
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