新华社上海9月13日电(记者何欣荣)13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息:上海将在深化药品上市许可持有人制度(MAH)改革的基础上,率先试点医疗器械注册人制度,加 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
薄如蝉翼的神经修复膜包裹在受损神经周围,就可以修复神经组织;断裂缺损的神经也可以通过神经修复导管重新生长 ……
近日,浙江省定制式义齿产品质量追溯系统培训班暨义齿产品质量追溯系统应用现场会在金华市举办。据了解,7月2 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)、卫生计生委(卫生厅、局)、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团科技局、卫生局、食品药品监督管理局,中央、国务院各有关部门: ……
2017年上半年多数医械上市企业表现良好,上榜的54家企业有44家实现营收同期增长,净利润仅5家为亏损状态。新华医疗以营收45.08亿元位居营收榜第一,威高股份以净利润6.5亿元夺得净利榜头把交椅,今 ……
根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《 ……
近期,医疗器械技术审评中心(以下简称“中心”)审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99%纯镁材料制成,在全球范围内尚 ……
全国人民代表大会法律委员会关于《中华人民共和国标准化法(修订草案)》修改情况的汇报 常委会第二十七次会议对 ……
陆续披露的医药上市公司中报显示,医疗器械类企业几乎实现全线正增长。稳定的业绩表现和良好的发展前景吸引了各 ……