中国国家卫生计生委规划与信息司司长侯岩14日在北京表示，中国2016年共向224个国家和地区出口医学装备，覆盖面逐年扩大。据悉，截至目前，中国已经有超过27个省（区、市）出台健康产业、健康服务业发展实 ……
器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别。医疗器械的产品特殊性1、不同领域的医疗器械产品跨度很大。对于药品来说 ……
全球医疗器械公司TOP100（单位：百万美元）排名公司销售额1美敦力（Medtronic)288332强生 (Johnson & Johnson)251373GE ……
8月8日，CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。具体全文如下：根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理 ……
国内市场中，国外剧透占据前五，本土厂商紧随其后。国内IVD行业分为三梯队，第一梯队为国外巨头，市占率超过5%；第二梯队为国内优秀企业，市占率1-5%；第三梯队为国内其他中小企业，市占率不足1%。 ……
日前，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，推出了10项重点改革，进一步激发市场活力。在这10项举措中，除了要增加5类独立设置的医疗机构，还有一项内容是：“探索在国务院批 ……
8月10日，在国家卫计委“‘放管服‘有关工作进展成效”新闻发布会上，国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉表示，为了鼓励社会力量进入医疗领域，国家卫计委出台了系列政策，截至2017年4月底，全国社会办医 ……
8月7日，湖北省卫计委发布了《乙类大型医用设备配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家医疗机构配置33台乙类大型设备。其中有CT21台，MRI8台，DSA3台以及LA1台。公立医院配置 ……
2017年08月09日发布来源：CFDA 【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。……
中国设计，赢得世界喝彩——新一代血栓弹力图仪亮相美国AACC引起热烈反响 第69届美国临床化学年会AACC于2017年7月31日到8月3日在美国圣迭戈召开，该会议是北美及全球的临床化学学者的 ……
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