致各有关单位：“数据管理及统计学设计与评价”培训是面向国内外医疗器械企业和相关领域专业人员举办的系统和全面介绍良好医疗器械临床试验数据管理及统计学设计与结果评价规范的研讨会。本次培训将结合医疗器械临床 ……
9月21日，食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016 ……
各有关单位：随着科技进步，医疗器械产业得到了迅猛发展。国家食品药品监督管理总局、美国FDA、欧盟等国内外监管机构对医疗器械的监管逐步完善且更加严格。为了保障患者及使用者的安全，监管机构要求植入类医疗器 ……
各位学员： 2016年9月2日，我中心发布了《关于创新医疗器械高级培训班的通知》，现将培训时间和地点通知如下：一、时间安排 报到时间：10月11日下午（14 ……
医疗行业早就遇到了海量数据和非结构化数据的挑战，而近年来很多国家都在积极推进医疗信息化发展，这使得很多医疗机构有资金来做大数据分析。因此，医疗行业将和银行、电信、保险等行业一起首先迈入大数据时代。本文 ……
由国家食品药品监督管理总局指导、中国药品监督管理研究会主办、中国食品药品国际交流中心承办的“2016首届中国药品监管科学大会”于2016年9月20日~21日在京召开，会议主题为“药品监管改革与创新”。 ……
工信部9月23日发布“2016国家技术创新示范企业拟认定企业名单公示”，其中包括深圳迈瑞和上海微创两家医疗器械生产企业。 具体通知及名单如下： 现将2016年国家技术创 ……
“第八届医疗器械产业创新与科技金融论坛”项目征集通知为加快培育医疗器械战略性新兴产业发展，促进产业技术创新，围绕医疗器械产业创新链和产业化发展的实际需求，推动医疗器械领域科技型中小企业融资发展和科技成 ……
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9月18日起，国家食品药品监管总局组织的15个检查组，将分别对全国31个省（区、市）的医疗器械流通领域违法经营行为整治工作开展情况和医疗器械经营企业开展交叉检查。 ……
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