一、咨询问题范围
医疗器械注册申报前的技术层面问题,不包含技术审评过程中的相关技术问题。
二、咨询时间、地点
时间:每周五下午1:00至4:00;
地点:北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅。
三、咨询人员
中心综合业务处及六个审评部工作人员(每次咨询由一个部门承担)。
四、咨询方式
管理相对人持企业出具的涵盖相关委托内容的委托书及有效身份证件到行政受理服务大厅现场取号,填写咨询登记表,由中心工作人员现场咨询。
五、咨询工作安排
中心定期发布公告,公布具体咨询工作的安排。
特此公告。
医疗器械技术审评中心
2017年6月30日
关于2017年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导管理相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排公告如下:
时间
咨询处室
2017年7月7日
综合业务处
2017年7月14日
审评一部
2017年7月21日
审评二部
2017年7月28日
审评三部
2017年8月4日
审评四部
2017年8月11日
审评五部
2017年8月18日
审评六部
2017年8月25日
综合业务处
建议管理相对人根据我中心网站公布的各处室职能合理选择咨询时段。
来源:CMDE
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