各有关单位：为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理 ……
各医疗器械企业及科研、临床机构：在国家创新政策引导和鼓励及各级政府对产业创新的大力扶持下,国内医疗器械产业的创新热情高涨,企业、个人纷纷围绕临床需求积极进行医疗器械创新和技术研发,创新产品和创新项目不 ……
根据中国海关数据统计，上半年我国医疗器械贸易额为188.7亿美元，同比增长3.3%，同比增速下降4.2个 ……
《辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会》日程地点及路线图您好，感谢您参加中国医疗器械行业协会于2016年10月18日至19日举办的辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准 ……
“如果中国老百姓的健康依托的都是老外的标准、诊疗仪器设备和药品，全民健康从何谈起？全面小康又从何谈起？从 ……
各有关单位： 近年来，随着中国医疗卫生企业不断发展、学习、总结国际市场经验，尤其是产品的质量不断提高、出口 ……
国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作，首批抽查了10家企业10个产品，结果其中4家被查出存在临床 ……
致各有关单位：“数据管理及统计学设计与评价”培训是面向国内外医疗器械企业和相关领域专业人员举办的系统和全面介绍良好医疗器械临床试验数据管理及统计学设计与结果评价规范的研讨会。本次培训将结合医疗器械临床 ……
9月21日，食药监总局发布《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见的函》（食药监械管便函〔2016 ……
各有关单位：随着科技进步，医疗器械产业得到了迅猛发展。国家食品药品监督管理总局、美国FDA、欧盟等国内外监管机构对医疗器械的监管逐步完善且更加严格。为了保障患者及使用者的安全，监管机构要求植入类医疗器 ……
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