条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医疗和硬件条件的预期使用者(若适 ……
国家自然科学基金委员会关于发布“十三五”第五批重大项目指南及申请注意事项的通告 国科金发计〔2020〕54号 2020年8月13日发布国家自然科学基金委员会（以下简称自 ……
各会员单位： 分会定于8月31日举办医用输液、输血、注射器具产品零配件类团体标准线上公益宣贯会。会议具体安 ……
苏州市针对研发用未注册医疗器械产品及零部件的进口实行分级管理，即由准入企业履行进口报备手续、制定自主管理方案，由职能部门加强事中事后监管，海关部门根据苏州工业园区（以下简称园区）经济发展委员会、科技信 ……
8月22日下午1点，中国医疗器械行业协会体外诊断分会第二届理事会在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店如期举办。大会首先由IVD分会理事长朱耀毅先生进行分会工作汇报。自2015年11月成立以来，分会一直积极发展 ……
各有关单位： 《医疗器械临床试验质量管理规范》中明确规定临床试验前申办者应完成临床前研究，动物实验是医疗器械安全性和有效性评价研究的重要手段之 ……
在8月17日发布的二季度业绩中，京东称，2020年8月17日，京东集团子公司京东健康与高瓴资本就京东健康B轮不可赎回优先股融资签订了最终协议。京东称：高瓴资本是一家领先的投资管理公司，并已在中国的医疗 ……
欧盟委员会的医疗器械协调小组（MDCG）在一份新的指导文件中，详细说明了在根据《医疗器械法规》（MDR）或《体外诊断法规》（MDR）计划进行监督审核时，公告机构如何参考医疗器械单一审核计划（MDSAP ……
自2016年首届全球精准医疗（中国）峰会召开以来，大会一直保持千人规模，囊括了精准诊断、肿瘤精准治疗、细胞治疗、精准医药等众多热点话题，从不同角度邀请相关专家切入分享，其中不乏王红阳院士、陈润生院士、 ……
“国际应急防疫物资展览会”是后疫情时代国内首创的专业会展品牌，也是国内首个应急防疫主题的系列专业展会。展会第三站移师郑州，“2020郑州国际应急防疫物资展览会”将于8月20-22日在郑州国际会展中心隆 ……
京公网安备 11010502031898号
