《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称三大责任落实规定）已于2023年3月 ……
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。会上，生物材料创新合作 ……
2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。会上，人工智能医疗器械 ……
根据2022年12月底以来国家卫生健康委员会陆续发布的《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》《新型冠状 ……
新修订《国家标准管理办法》（以下简称新《办法》）于2022年9月9日发布，今日正式实施。 ……
3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械 ……
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监 ……
2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创新 ……
2月22日上午，器审中心召开2022年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入 ……
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