来源：国家药品监督管理局……
各有关单位： 为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人工智能医疗器械注册申报资料要求，提高技术审评工 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
2019年1月28日，器审中心召开2018年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导 ……
各设区市卫生计生委，委直属医院： 为进一步加强我省公立医疗机构药品耗材采购监督管理，规范采购行为，保障临床 ……
2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议精神，总结2018年医疗器械监管工作，分析当前 ……
各有关单位： 指导注册申请人对“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂”说明书更新与注册申报资料的准备及 ……
根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字 ……
2019年1月8日，由器审中心作为牵头单位的科技部国家重点研发计划“新型医用金属材料标准及其审评科学基础 ……
2018年，国家药品监督管理局组织对美国、德国、意大利等9个国家的26家进口医疗器械生产企业进行了境外生 ……
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