7月27日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话 ……
各有关单位：为进一步保障医疗器械临床使用需求，激活医疗器械产业发展活力，省药品监督管理局决定对《第二类医疗器械优先审批程序》作出如下修订：第二条修改为：省药品监督管理局（以下简称省局）对符合下列条件之 ……
各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位： 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备 ……
7月26日，国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建设现场会，局长焦红出席会议并讲话。局党组成员、 ……
为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导 ……
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药 ……
“此次座谈会让我深入了解我国医疗器械审评工作最新进展，零距离感受医疗器械监管改革创新的丰硕成果；座谈会还 ……
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度 ……
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定和修订了《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指 ……
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