2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品8 ……
11月15日，国家食品药品监督管理总局分别发布一则对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况及对通用 ……
2016年11月10日，首家国家药品不良反应监测哨点（医疗机构）揭牌仪式在重庆市第九人民医院举行。国家药 ……
各有关单位： 为了进一步规范牙科纤维桩产品注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心参考了国内外相 ……
各有关单位： 根据中心2016年度工作计划，我们结合前期调研、资料收集等工作，组织起草了《治疗呼吸机临床评 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次 ……
2016年10月27日，国家食品药品监督管理总局焦红副局长赴器审中心主持召开会议，听取医疗器械技术审评中心综合改革工作进展情况汇报，研究部署下一步工作。器审中心围绕审评模式改革、审评审批流程优化、审评 ……
11月2日，总局对上海微创医疗器械（集团）有限公司等四家企业进行了飞行检查并公布检查结果如下：对吉林瑞尔 ……
2016年10月25～26日，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC110/SC3，以下简称组织工程分技委）年会暨医疗器械标准评审会在北京召开。中国食品 ……
为规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。社会各 ……
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