为进一步完善体外诊断试剂国家标准物质说明书，我中心组织专家对2016年2月1日发布的《注册检验用体外诊断 ……
依据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告》（2015年第91号）中《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销西安华海 ……
BiometOrthopedics对组件式全膝关节系统（商品名：VanguardSSK）进行召回 邦美(上海)商贸有限公司报告，该公司代理的组件式全膝关节系统（商品名：Vangu ……
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截 ……
按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号），2016年7月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告 ……
近日，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（以下简称《规划》），明确了“十三五”时期科技创新的总体思路、发展目标、主要任务和重大举措。《规划》是国家在科技创新领域的重点专项 ……
为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作， ……
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对B型超声诊断设备 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿（征求意见稿 ……
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行 ……
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