各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有 ……
来源：SMFDA……
为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外 ……
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 依法实施《医疗器械生产质量管 ……
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第4号）依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优 ……
2017年08月09日发布 来源：CFDA【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方 ……
各有关单位：为指导注册申请人对于软性接触镜注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的质量和效率，我中心在总结多年技术审评经验并参考相关文献资料的基础上，编写了《软性接触镜注册技术审查指导原则》（征求意见 ……
2017年08月09日发布……
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