依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审 ……
各有关专家、有关单位： 为指导申请人开展植入式左心室辅助装置产品临床试验，进一步做好产品的技术审评工作，我 ……
小白康康，感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢！是的，从2017年起，中心就开始了审评审批制度改革工作，至今已有15项新制度发布并实施，覆盖了医疗器械审评审批的各个环节。康康小白这么多啊！能不 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗 ……
9月14日，北京市药品监督管理局召开北京市医疗器械临床试验监督抽查工作动员部署会，重点对北京市2020年 ……
各有关单位： 为进一步提升医疗器械注册技术审评工作质量和效率，加强对医疗器械注册技术审查指导原则（以下简称 ……
药监综械注〔2020〕88号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： ……
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局、行政审批局，中国（河北）自贸试验区各片区管委会，雄安新区综合执法局、公共服务局，省局机关各处、直属各单位：为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府“放管服”改革 ……
各有关单位： 为进一步规范医疗器械网络安全注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械网络 ……
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