为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作,提高技术审评透明度,降低资料发补率,我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能要求 ……
为进一步规范无源植入性产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,医疗器械技术审评中心结合境内、外无源植入性医疗器械注册申报产品 ……
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卫生部中央编办国家发 ……
为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,增加审评透明度,我中心结合境内、外相关医疗器械产品注 ……
有关单位: 为了规范植入式心脏起搏器的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《植入式心脏起搏器技术指导原则》(征求意见稿),现公开征求意见。 ……
第一章总则 ……