一、总体情况 ……
各有关单位： 为明确X射线计算机体层摄影设备的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《X射线计算机 ……
《强制性国家标准管理办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院 ……
1月6日，由北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研发、具有自主知识产权的Pul-stent肺动脉支架获得国家药监局（NMPA）批准上市。作为临床急需产品纳入国家优先审批程序的这款支架，是目前全球唯一一款预期治 ……
1月10日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，认真贯彻中央经济工作会议部署，传达韩正副总理在国家医保局座 ……
各有关单位： 为规范同种异体植入性医疗器械注册申报中病毒灭活工艺验证相关资料，根据国家药品监督管理局201 ……
1月7日，医疗器械监管司王者雄司长一行9人赴评价中心，就2020年医疗器械不良事件监测重点工作召开联席会 ……
各国家临床医学研究中心，各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团科技厅（委、局）、卫生健康委、药监局： 根据《国家临床医 ……
医疗器械产品的安全有效关系到人民群众的生命健康。科学、高效地评估拟上市医疗器械产品需要审评人员具备过硬的 ……
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