2019年3月19日至3月21日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第15次管理委员会会议在俄罗斯莫 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、网信办、发展改革委、公安厅(局)、市场监管局(厅)、医保局、中医药局、药监局: ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、中医药管理局:为深入落实《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018—2020年)的通知》等文件要求,不断增强人民群众就医获得感,国家 ……
各有关单位: 为指导申请人对荧光诊断类光学设备注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类产品的技术审评工作, ……
河北省、山西省、内蒙古自治区、黑龙江省、江苏省、安徽省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省卫生健康委:为贯彻落实党的 ……
医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。为加强医疗机构医疗器械管理工作,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,在总结《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》实施经验的基础上,国家卫生健 ……
3月8日,2019年全国“两会”第三场“部长通道”在人民大会堂举行。部长们在这里直面热点,回应关切。3月 ……
为适应医疗器械产业发展需求,结合监管工作实际,经研究,国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准 ……