为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作,上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件,结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况,组织 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。 ……
为加强医疗器械分类管理,规范《医疗器械分类目录》动态调整工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类 ……
国卫办医函〔2020〕902号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实《国务院关于取 ……
序号注册证号产品名称注册人受托人1国械注准20163461503颅颌面修补系统深圳迈普再生医学科技有限公司广州迈普再生医学科技股份有限公司2粤械注准20182540580注射泵深圳迈瑞科技有限公司深圳 ……
各有关单位: 为进一步规范实时荧光PCR分析仪的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据国家药 ……
11月5日,国家药品监督管理局在吉林长春召开部分省市医疗器械上市后监管工作座谈会,全面推进今年医疗器械监 ……
11月6日上午,由国家药品监督管理局、中国国际进口博览局主办,上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口 ……
11月5日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)与吉林省药监局在吉林省长春市签署推进医 ……
近日,北京市药品监督管理局为富泰京精密电子(北京)有限公司颁发了《医疗器械生产许可证》,标志着医疗器械注 ……