据市场监管总局官网消息，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定。其中对《检验检测机构资质认定管理办法》（2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号公布）作出了修改。检验检测机 ……
4月16日，博鳌超级医院在国内首次应用SymplicitySpyralTM导管系统，顺利完成肾动脉交感神经射频消融术（以下简称RDN）的临床应用，由此实现了我国高血压治疗从“单纯药物治疗”到“微创介入 ……
“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中，注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革 ……
2019年4月，国家药监局发布中国药品监管科学行动计划，开启监管科学激荡产业创新大潮大幕。经过两年的积累，中国药品监管科学行动计划首批9个重点研究项目取得积极进展，开始在药品、医疗器械、化妆品领域发挥 ……
4月15日，生物材料创新推进会暨生物材料创新合作平台成立大会在京举行，国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话，国家卫生健康委员会副主任曾益新、工业和信息化部总工程师韩夏致辞。 ……
近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。2019年出版的《医疗器械蓝皮书》显示，当前我国已经成为全球医疗器械市场中第二大市场，且未来十年仍将处于 ……
首期发布的医疗器械产品进口替代整体数据显示（点击此处阅读首期文章），目前94.6%的国产医械具备进口替代潜力。那么具体来说，有哪些企业实现进口替代？进口替代产品又集中在哪些领域呢？基于以上问题，《中国 ……
进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期，各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例，依法采取技术处理、退运、销毁等措施，切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。一、无医疗器械注册证明海关连续发现进 ……
近日，市场监管总局公布2021年立法工作计划，明确全年立法项目共67项，包括拟起草法律、行政法规送审稿6部，拟制修订部门规章61部（其中第一类立法项目36部，第二类立法项目25项）。2021年市场监管 ……
2021年，科创板火爆依旧，企业加速奔跑上市，截止到2021年3月29日，随着三一重能上市申请受理，累计已受理企业达550家。其中，科创板成功上市的企业283家，而因各种原因终止上市的企业121家，其 ……
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