各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2017年国家医疗器械抽检工 ……
今年《政府工作报告》中,“支持社会力量提供医疗服务,推动服务业模式创新和跨界融合,发展医养结合等新兴消费 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创 ……
01 背景介绍世界上最发达的经济体之一中东,为医疗器械行业运营的跨国公司提供了独一无二的机遇和挑战。虽然中东部分经济体之间的差距仍然很大,但大多数国家在介入心脏病学等多个医疗技术领域都表现出 ……
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食 ……
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设 ……
当前,在医药行业增速放缓的大趋势下,体外诊断(IVD)作为少数能保持较快增长的子行业,发展十分活跃。近日 ……
5月19日,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项 ……
监管科技是保障食品药品安全的重要基础,创新是科技发展的第一动力。近年来,我国的食品药品安全监管科技取得长 ……
一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。5月11日,国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》公开征求意见。该文件明确提出,要总结药品 ……