210亿美元 雅培收购癌症早筛巨头ExactSciences2025年11月20日，全球医疗巨头雅培(Abbott)正式宣布以210亿美元（约合人民币1493亿元）全现金收购癌症早筛龙头企业 ……
2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 《意见》明确5方面24条改革举措，包括加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评 ……
笔者根据公示内容统计，2025年度创新医疗器械特别审查申请审查结果共计104项，涵盖第1号至第12号公告批次。2025年度创新医疗器械特别审查公示呈现三大特征。其一，产品覆盖心血管、神经、肿瘤、眼科等 ……
中国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下，实现了从规模扩张到质量升级的跨越式发展。如今，面对健康需求升级与科技革命浪潮，产业正迎来高质量发展的全新阶段。一、产业发展现状：从规模扩张到 ……
12月18日，海南自贸港全岛封关运作。据了解，封关后，海南“零关税”商品范围将从1900个税目扩大至约6600个税目，占比由21%提高到74%。同日，博鳌乐城临床真实世界数据应用试点产品罗氏诊断阿尔茨 ……
在深圳福田区海岸线上，坐落着一片国家级红树林自然保护区。红树作为海岸守护者，以密集发达的根支深扎泥滩，抗海浪冲击屹立不倒，其种子随波千里，遇浅滩便能迅速扎根、茁壮成长。而国家药监局医疗器械技术审评检查 ……
NMPA发布官方信息，2款创新医疗器械获批上市。产品1近日，国家药品监督管理局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统注册申请。该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，加速器子系统包括主加速器 ……
要点速览 市场监管总局联合中央网信办、工业和信息化部等部门近日印发《关于提升网络交易平台产品和服务质量的指导意见》。鼓励平台、平台内经营者公开服务质量承诺，建立诚信经营、优质服务自律机制，推 ……
临近2026年，医疗器械利好信号集中释放。01医保、审批利好政策密集发布医疗器械迎发展新窗口期近日，国家及地方多部门集中纷纷发布医疗器械政策利好消息，从研发、审批、入院、支付、出海等多环节给予强力支持 ……
根据国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。通知要求：一、已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书 ……
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