为深化“放管服”改革，优化医疗器械经营领域营商环境，上海市药品监督管理局于2025年5月8日正式出台《关于进一步规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知》（沪药监械管〔2025〕69号），创 ……
中马两国于2023年11月签署《医疗器械合作谅解备忘录》，经过近两年筹备，最终确立监管互认机制。2025年7月16日，马来西亚卫生部与医疗器械管理局（MDA）宣布：全球首个国家级医疗器械监管互认计划正 ……
01政策支持情况2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设备更新。图1国家发展 ……
人工智能医疗器械包括本身即为医疗器械的人工智能独立软件(AISaMD)和含有人工智能软件组件(AISiMD)的医疗器械。从医疗器械产品注册角度，AISaMD可以直接注册，AISiMD需随产品进行整体注 ……
数据说明：本文重点对医疗设备热门领域产品注册数据进行回顾与统计分析，以期洞察2025年上半年产品注册情况。热门领域包括：【医学影像、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持类装备】，细分品种 ……
7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着第十一批药品集采正式启动。国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一 ……
商保创新药目录来了，创新器械还有多远？6月以来，国家先后发布《关于金融支持提振和扩大消费的指导意见》《银行业保险业普惠金融高质量发展实施方案》《支持创新药高质量发展的若干措施》《2025年国家医保目录 ……
2025年已然过半，医疗器械行业作为医疗健康领域的关键支撑，其发展动态备受瞩目。通过对全国医疗器械生产企业数据的深度剖析，我们能够全面把握行业的整体态势、区域分布特点以及潜藏的发展机遇与挑战。总体概况 ……
新华社北京7月10日电 中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中10日到北京大学医学部调研医药创新发展工作。他强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新和卫生健康工作的重要指示精神，按照党中央、国务院 ……
275亿财政补助，重点砸向这些地区医院！7月8日，国家财政部发布了《2025年中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目竞争性评审结果公示》，拟确定20个示范项目城市，由中央财政支持公立医院改革与高 ……
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