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各有关单位:国家食品药品监督管理总局于2015年6月5日发布《中华人民共和国药典》(2015年版)的公告(2015年第67号),2015版药典的正式发布对检验工作提出了新的要求。为了使中国医疗器械行业 ……
各有关单位:为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,国家食品药品监督管理总局医疗器械 ……
大陆医械企业赴美拓展业务常遭遇诸多商务运作困境并付出惨痛代价,迄今为止所有海外业务拓展培训均以产品准入为 ……
植入类医疗器械监管论坛The Implantable Medical Devices Regulatory Forum会议板块:技术法规时 ……
各有关单位及人员: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心和中国医疗器械行业协会原定于2016年11月在苏州 ……
各位学员: 2016年9月,我中心发布了《关于举办核酸检测类试剂盒审评要求专题班的通知》,现将培训时间和地 ……
2016第八届中国体外诊断产业高峰论坛8th Annual In-Vitro Diagnostics China Summit 2016论坛 ……
各位学员: 随着ISO13485的2016版和医疗器械生产质量管理规范的颁布,对无菌医疗器械包装从法规层面有了新的要求 ……