各会员单位、有关单位: 为促进医疗器械唯一标识(UDI)在企业生产经营和质量管理中的实际应用,交流实施经验 ……
各有关单位: 当前,医药工业正处于从“制药大国”向“制药强国”迈进的关键阶段。工业和信息化部等十部门联合印 ……
各会员单位、有关医疗器械企业:当前,国内医疗器械集中带量采购持续扩围、行业竞争不断加剧,加快"走出去"、拓展海外市场已成为众多企业的现实选择。日本作为全球第二大医疗器械市场,老龄化程度深、临床需求稳定 ……
各指南参写单位、会员及相关单位:我会医用高分子制品专业分会组织行业专家和骨干企业历时五年,于2023年编写完成了《无菌医疗器械生产质量管理规范实施指南》(以下简称《指南》)。2025年11月4日,国家 ……
来源:中国医疗器械行业协会IVD分会……
各会员单位:可吸收植入类医疗器械是高成长性创新赛道,同时兼具材料理化特性复杂、生物安全性要求高、国内外法规差异大、降解代谢评价难度突出等特点。伴随欧盟MDR监管持续收紧、ISO10993-1:2025 ……
尊敬的医疗器械行业同仁、各相关单位: “十四五”时期,我国医疗器械行业已实现创新发展与产业升级的阶段性突破。国家“十五 ……
各相关单位: 随着医疗器械行业的快速发展,灭菌与包装技术及法规的更新已成为业界关注的焦点。为应对医疗器械全 ……
各有关单位: 为全面落实医疗器械监管法规要求,交流创新技术和产品,指导整形美容医疗器械产业合规、健康发展, ……
来源:国家药监局南方所……